GMP{0}}laipsnisPneumatiniai maišytuvai: Biomedicinos ir medicinos prietaisų pramonės programos
Biomedicinos ir medicinos prietaisų pramonės gamybos procesas turi atitikti atitinkamas kokybės valdymo specifikacijas. Kaip pagrindinis tepalų, gelių, biologinių reagentų ir medicininių medžiagų gamybos procesas, maišymas tiesiogiai veikia vaistų veiksmingumą, medicininės medžiagos veikimą ir produkto atitiktį. Tradicinė elektrinė maišymo įranga turi problemų, tokių kaip daugybė sanitarinių negyvų kampų, dideli šiluminiai trukdžiai ir dideli valymo bei sterilizavimo sunkumai, todėl sunku patenkinti farmacijos pramonės gamybos reikalavimus.
„Kunshan DSV“, kurios būstinė yra Kunšane, Jiangsu provincijoje, daugiausia dėmesio skiria pneumatinio maišymo įrangos moksliniams tyrimams ir plėtrai bei gamybai ir pristato švarias{0}} pneumatines maišymo sistemas, atitinkančias vaistų gamybos reikalavimus. Jie gali prisitaikyti prie įvairių tikslaus maišymo scenarijų biomedicinos ir medicinos prietaisų srityse, teikdami patikimus maišymo galios sprendimus farmacijos ir sveikatos pramonei Jangdzės upės deltoje.
Pagrindiniai maišymo procesų reikalavimai farmacijos pramonėje
Sanitarinės atitikties reikalavimasDalys, kurios liečiasi su medžiagomis, turi atitikti farmacinių -klasės medžiagų reikalavimus, būti lygiais paviršiais ir be sanitarinių negyvų kampų, palaikyti internetinį valymą ir sterilizavimą, taip pat vengti medžiagų likučių ir kryžminio{1}} užteršimo.
Mažas šlyties reikalavimasTokios medžiagos kaip biologinės kultūros terpės, fermentų preparatai ir buferiai yra jautrūs šlyties jėgai. Intensyvus kirpimas gali lengvai sukelti ląstelių plyšimą ir aktyviųjų medžiagų inaktyvavimą, todėl reikalingas gana švelnus maišymo režimas.
Tikslus temperatūros kontrolės reikalavimasDauguma farmacinių medžiagų yra{0}}jautrios karščiui. Temperatūros svyravimai gali lengvai pakenkti vaistų veiksmingumui ir biologiniam aktyvumui. Maišymo procesas turi griežtai kontroliuoti temperatūrą ir sumažinti išorinių šilumos šaltinių įtaką.
Reikalavimas uždaras ir ne{0}}teršiantisSterilių preparatų ir implantuojamų medicininių medžiagų gamyba turi būti visiškai uždara, kad būtų išvengta aplinkos taršos ir būtų užtikrintas gaminio sterilumas bei grynumas.
Pneumatinio maišymo technologijos pritaikomumas farmacijos scenarijuose
Farmacinės kokybės{0}}sanitarijos atitikties struktūraSu medžiagomis besiliečiančios dalys gali būti pagamintos iš 316 l medicininio -nerūdijančio plieno su veidrodiniu poliravimu, be sanitarinių negyvų kampų. Jie suderinami su CIP internetiniais valymo ir sterilizavimo procesais, veikia visiškai uždarai, padeda sumažinti kryžminio-užteršimo riziką ir atitinka sanitarinius vaistų gamybos valdymo reikalavimus.
Mažos-šlyties Švelnus maišymas, siekiant apsaugoti veikląPneumatiniai varikliai gali užtikrinti stabilų{0}}mažo greičio veikimą. Dėl švelnios maišymo mentelės struktūros jie gali užtikrinti mažo-šlyties maišymo režimą, palengvinti tokias problemas kaip bakterijų ląstelių plyšimas ir fermentų inaktyvavimas, padėti išlaikyti biologiškai aktyvius ingredientus ir vaistų veiksmingumą bei prisitaikyti prie karščiui -jautrių medžiagų, tokių kaip buferiai ir auginimo terpės.
Nulinis vidinis šilumos šaltinis tiksliam temperatūros valdymuiPneumatinės pavaros nesukuria vidinės šilumos ir neperduoda papildomos šilumos medžiagoms. Kartu su bako apvalkalo temperatūros valdymo sistema ji padeda pasiekti aukštą-tikslią medžiagų temperatūros kontrolę ir sumažina temperatūros svyravimų įtaką farmacinių medžiagų veikimui.
Visiškai uždara konstrukcija aseptinei gamybaiPneumatinė maišymo sistema gali būti komplektuojama su visiškai uždara rezervuaro konstrukcija, be išorinės taršos įsikišimo eksploatacijos metu, prisitaikant prie aseptinės gamybos aplinkos. Jis taip pat suderinamas su vakuuminio degazavimo procesais, kad būtų užtikrintas sukietėjusių medžiagų, tokių kaip dantų dervos, kaulų cementas ir medicininė silikoninė guma, kompaktiškumas ir mechaninės savybės.
Atitinkamų produktų ir sprendimų konfigūracijos
Švarios -klasės pneumatinė maišymo sistema: tinka maišyti sterilius tepalus, gelius, biologinius reagentus ir kitas medžiagas
Mažos-šlyties pneumatinis maišymo įrenginys: tinka šilumai-jautrioms medžiagoms, tokioms kaip bakterijų auginimo terpė ir fermentų preparatai
Medicininis -nerūdijančio plieno pneumatinis maišytuvas: tinkamas odontologinių medžiagų, medicininės silikoninės gumos ir kitų medžiagų vakuuminiam degazavimui maišyti
Pasirinkimo nuoroda
Kalbant apie farmacinius scenarijus, rekomenduojama sutelkti dėmesį į: medžiagų -kontaktinių dalių atitiktį, prisitaikymą prie valymo ir sterilizavimo, mažo-greičių diapazono aprėptį greičio reguliavimui ir ar įrangos sandarumas atitinka aseptinius gamybos reikalavimus.
„Kunshan DSV“ gali teikti pritaikytus pneumatinio maišymo sprendimus, atitinkančius kokybės valdymo reikalavimus pagal farmacijos įmonių gamybos specifikacijas ir medžiagų charakteristikas, apimančius visą procesą nuo laboratorinių tyrimų ir plėtros iki didelio masto gamybos. Įsikūrę Kunšane ir aptarnaujame Jangdzės upės deltą, galime teikti netoliese esančią techninę pagalbą ir aptarnavimą po-pardavimo farmacijos ir sveikatos įmonėms.